fréttir

Interferón er merki sem veiran seytir út í afkomendur líkamans til að virkja ónæmiskerfið og er varnarlína gegn veirunni. Interferón af gerð I (eins og alfa og beta) hafa verið rannsökuð í áratugi sem veirulyf. Hins vegar eru interferónviðtakar af gerð I tjáðir í mörgum vefjum, þannig að gjöf interferóns af gerð I getur auðveldlega leitt til ofviðbragða ónæmissvörunar líkamans, sem leiðir til fjölda aukaverkana. Munurinn er sá að interferón (λ) viðtakar af gerð III eru aðeins tjáðir í þekjuvef og ákveðnum ónæmisfrumum, svo sem lungum, öndunarfærum, þörmum og lifur, þar sem nýja kórónuveiran verkar, þannig að interferón λ hefur færri aukaverkanir. PEG-λ er breytt með pólýetýlen glýkóli á grundvelli náttúrulegs interferóns λ og blóðrásartími þess er marktækt lengri en náttúrulegs interferóns. Nokkrar rannsóknir hafa sýnt að PEG-λ hefur breiðvirka veirueyðandi virkni.

Strax í apríl 2020 birtu vísindamenn frá National Cancer Institute (NCI) í Bandaríkjunum, King's College London í Bretlandi og öðrum rannsóknarstofnunum athugasemdir í J Exp Med þar sem mælt var með klínískum rannsóknum með interferoni λ til að meðhöndla Covid-19. Raymond T. Chung, forstöðumaður Hepatobiliary Center á Massachusetts General Hospital í Bandaríkjunum, tilkynnti einnig í maí að klínísk rannsókn, undir frumkvæði rannsakanda, yrði framkvæmd til að meta virkni PEG-λ gegn Covid-19.

Tvær klínískar rannsóknir í 2. stigi hafa sýnt að PEG-λ getur dregið verulega úr veirumagni hjá sjúklingum með COVID-19 [5,6]. Þann 9. febrúar 2023 birti New England Journal of Medicine (NEJM) niðurstöður úr 3. stigs aðlögunarhæfri rannsókn sem kallast TOGETHER, undir forystu brasilískra og kanadískra fræðimanna, sem mat frekar meðferðaráhrif PEG-λ á COVID-19 sjúklinga [7].

Göngudeildarsjúklingar sem komu með bráð Covid-19 einkenni innan 7 daga frá upphafi einkenna fengu PEG-λ (ein inndæling undir húð, 180 μg) eða lyfleysu (ein inndæling eða til inntöku). Aðal samsetti útkomuþátturinn var sjúkrahúsinnlögn (eða tilvísun á háskólasjúkrahús) eða heimsókn á bráðamóttöku vegna Covid-19 innan 28 daga frá slembiröðun (athugun > 6 klukkustundir).

Nýja kórónuveiran hefur verið að stökkbreytast síðan faraldurinn hófst. Því er sérstaklega mikilvægt að kanna hvort PEG-λ hafi læknandi áhrif á mismunandi nýjar afbrigði af kórónuveirunni. Teymið framkvæmdi undirhópagreiningar á mismunandi stofnum veirunnar sem smituðu sjúklinga í þessari rannsókn, þar á meðal Omicron, Delta, Alpha og Gamma. Niðurstöðurnar sýndu að PEG-λ var áhrifaríkt hjá öllum sjúklingum sem smituðust af þessum afbrigðum og áhrifaríkast hjá sjúklingum sem smituðust af Omicron.

Hvað varðar veirumagn hafði PEG-λ meiri meðferðaráhrif hjá sjúklingum með hátt grunngildi veirumagns, en engin marktæk meðferðaráhrif sáust hjá sjúklingum með lágt grunngildi veirumagns. Þessi virkni er næstum jöfn Paxlovid (Nematovir/Rítonavir) frá Pfizer.

Það skal tekið fram að Paxlovid er gefið til inntöku með 3 töflum tvisvar á dag í 5 daga. PEG-λ þarf hins vegar aðeins eina inndælingu undir húð til að ná sömu virkni og Paxlovid, þannig að það hefur betri meðferðarheldni. Auk meðferðarheldni hefur PEG-λ aðra kosti umfram Paxlovid. Rannsóknir hafa sýnt að Paxlovid veldur auðveldlega milliverkunum við önnur lyf og hefur áhrif á umbrot annarra lyfja. Fólk með mikla tíðni alvarlegra Covid-19, svo sem aldraðir sjúklingar og sjúklingar með langvinna sjúkdóma, hefur tilhneigingu til að taka lyf í langan tíma, þannig að hættan af Paxlovid í þessum hópum er marktækt meiri en af ​​PEG-λ.

Auk þess er Paxlovid hemill sem beinist gegn veirupróteösum. Ef veirupróteasið stökkbreytist gæti lyfið verið óvirkt. PEG-λ eykur útrýmingu veira með því að virkja eigin ónæmiskerfi líkamans og beinist ekki gegn neinum veiruuppbyggingum. Þess vegna, jafnvel þótt veiran stökkbreytist frekar í framtíðinni, er búist við að PEG-λ haldi virkni sinni.

Hins vegar sagði Matvæla- og lyfjaeftirlitið Bandaríkjanna (FDA) að það myndi ekki heimila neyðarnotkun PEG-λ, sem olli vísindamönnum sem tóku þátt í rannsókninni miklum vonbrigðum. Eiger segir að þetta gæti verið vegna þess að rannsóknin hafi ekki tekið þátt í bandarískri klínískri rannsóknarmiðstöð og vegna þess að rannsóknin var hafin og framkvæmd af vísindamönnum, ekki lyfjafyrirtækjunum. Þar af leiðandi þarf að fjárfesta töluvert fé og meiri tíma áður en hægt er að markaðssetja PEG-λ í Bandaríkjunum.

Sem breiðvirkt veirulyf beinist PEG-λ ekki aðeins að nýju kórónuveirunni heldur getur það einnig aukið úthreinsun líkamans á öðrum veirusýkingum. PEG-λ hefur hugsanleg áhrif á inflúensuveiruna, öndunarfærasýkingarveiruna og aðrar kórónuveirur. Sumar rannsóknir hafa einnig bent til þess að λ interferón lyf, ef þau eru notuð snemma, geti komið í veg fyrir að veiran sýki líkamann. Eleanor Fish, ónæmisfræðingur við Háskólann í Toronto í Kanada sem tók ekki þátt í TOGETHER rannsókninni, sagði: „Mest notkun þessarar tegundar interferóns væri fyrirbyggjandi, sérstaklega til að vernda einstaklinga í áhættuhópi fyrir smiti meðan á útbreiðslu stendur.“