Með öldrun þjóðarinnar og framförum í greiningu og meðferð hjarta- og æðasjúkdóma er langvinn hjartabilun eini hjarta- og æðasjúkdómurinn sem er að aukast í tíðni og útbreiðslu. Íbúafjöldi Kína af langvinnri hjartabilun árið 2021 var um 13,7 milljónir en búist er við að hann nái 16,14 milljónum árið 2030 og dauðsföll vegna hjartabilunar munu ná 1,934 milljónum.
Hjartabilun og gáttatif eru oft til staðar samtímis. Allt að 50% nýrra sjúklinga með hjartabilun eru með gáttatif; Meðal nýrra tilfella gáttatifs er næstum þriðjungur með hjartabilun. Erfitt er að greina á milli orsaka og afleiðinga hjartabilunar og gáttatifs, en hjá sjúklingum með hjartabilun og gáttatif hafa nokkrar rannsóknir sýnt að leggöngaeyðing dregur verulega úr hættu á dauða af öllum orsökum og endurinnlögn vegna hjartabilunar. Hins vegar náði engin þessara rannsókna til sjúklinga með hjartabilun á lokastigi ásamt gáttatifi, og nýjustu leiðbeiningar um hjartabilun og leggöngaeyðingu innihalda leggöngaeyðingu sem ráðleggingu í flokki II fyrir sjúklinga með hvaða tegund af gáttatifi sem er og minnkað útfallsbrot, en amíódarón er ráðlegging í flokki I.
CASTLE-AF rannsóknin, sem birt var árið 2018, sýndi að hjá sjúklingum með gáttatif ásamt hjartabilun minnkaði skurðaðgerð með hjartalegg marktækt hættuna á dauða af öllum orsökum og endurinnlögn vegna hjartabilunar samanborið við lyfjagjöf. Þar að auki hafa fjölmargar rannsóknir einnig staðfest ávinning skurðaðgerðar með hjartalegg við að bæta einkenni, snúa við endurgerð hjartans og draga úr álagi á gáttatif. Hins vegar eru sjúklingar með gáttatif ásamt hjartabilun á lokastigi oft útilokaðir frá rannsóknarhópnum. Fyrir þessa sjúklinga er tímanleg tilvísun til hjartaígræðslu eða ígræðslu vinstri slegils hjálpartækis (LVAD) árangursrík, en enn vantar vísindalegar læknisfræðilegar sannanir um hvort skurðaðgerð með hjartalegg geti dregið úr dauðsföllum og seinkað ígræðslu LVAD meðan beðið er eftir hjartaígræðslu.
CASTLE-HTx rannsóknin var opin, slembiraðað samanburðarrannsókn á einni setri, að frumkvæði rannsakanda, með yfirburða virkni. Rannsóknin var framkvæmd á Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, tilvísunarmiðstöð fyrir hjartaígræðslur í Þýskalandi sem framkvæmir um 80 ígræðslur á ári. Samtals voru 194 sjúklingar með hjartabilun á lokastigi með einkennum gáttatifs, sem voru metnir til að meta hvort þeir væru hæfir til hjartaígræðslu eða ígræðslu LVAD, skráðir í hópinn frá nóvember 2020 til maí 2022. Allir sjúklingarnir voru með ígrædd hjartatæki með stöðugri hjartsláttarmælingu. Öllum sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til að fá hjartaþræðingu og leiðbeinandi lyf eða til að fá lyf eingöngu. Aðalendapunkturinn var samsettur af dauða af öllum orsökum, ígræðslu LVAD eða bráðahjartígræðslu. Aukaendapunktar voru meðal annars dauðsföll af öllum orsökum, ígræðsla LVAD, bráðahjartaígræðsla, dauðsföll af völdum hjarta- og æðasjúkdóma og breytingar á útfallsbroti vinstri slegils (LVEF) og gáttatifsálagi við 6 og 12 mánaða eftirfylgni.
Í maí 2023 (einu ári eftir skráningu í rannsóknina) komst nefndin um eftirlit með gögnum og öryggi að þeirri niðurstöðu í bráðabirgðagreiningu að aðalendapunktur hópanna tveggja var marktækt frábrugðinn og meiri en búist var við, að hópurinn sem fékk katetereyðingu væri áhrifaríkari og í samræmi við Haybittle-Peto regluna og mælti með því að lyfjameðferðinni sem ávísuð var í rannsókninni yrði hætt tafarlaust. Rannsakendur samþykktu tillögu nefndarinnar um að breyta rannsóknaráætluninni til að stytta eftirfylgnigögn fyrir aðalendapunktinn 15. maí 2023.
Hjartaígræðsla og ígræðsla á hjartaþræðingum með vinstri æðalegg (LVAD) eru nauðsynleg til að bæta horfur sjúklinga með hjartabilun á lokastigi ásamt gáttatifi. Takmarkaðar auðlindir frá gjafa og aðrir þættir takmarka þó víðtæka notkun þeirra að einhverju leyti. Hvað annað getum við gert til að hægja á framgangi sjúkdómsins áður en dauðinn ber að höndum meðan við bíðum eftir hjartaígræðslu og hjartaþræðingum með vinstri æðalegg? CASTLE-HTx rannsóknin er án efa mjög mikilvæg. Hún staðfestir ekki aðeins enn frekar ávinning af hjartaþræðingu fyrir sjúklinga með sérstakt gáttatif, heldur býður einnig upp á efnilega leið til betri aðgengis fyrir sjúklinga með hjartabilun á lokastigi með gáttatif.
Birtingartími: 2. september 2023




