fréttir

Er hægt að taka vefjasýni úr heilbrigðu fólki til að efla læknisfræðilegar framfarir?

Hvernig á að finna jafnvægi milli vísindalegra markmiða, hugsanlegrar áhættu og hagsmuna þátttakenda?

Til að bregðast við kröfunni um nákvæmnislæknisfræði hafa sumir klínískir og grunnvísindamenn fært sig frá því að meta hvaða íhlutun er örugg og árangursrík fyrir flesta sjúklinga yfir í að beita betri nálgun sem miðar að því að finna rétta meðferð fyrir réttan sjúkling á réttum tíma. Vísindalegar framfarir, sem upphaflega komu fram á sviði krabbameinslækninga, hafa sýnt að hægt er að skipta klínískum flokkum niður í sameindafræðilegar innri svipgerðir, með mismunandi ferlum og mismunandi meðferðarsvörun. Til að lýsa einkennum mismunandi frumugerða og sjúklegra einda hafa vísindamenn komið sér upp vefjakortum.

Til að efla rannsóknir á nýrnasjúkdómum hélt Þjóðstofnun sykursýki og meltingarfæra- og nýrnasjúkdóma (NIDDK) vinnustofu árið 2017. Meðal þátttakenda voru grunnvísindamenn, nýrnalæknar, alríkiseftirlitsaðilar, formenn stofnanaúttektarnefndar (IRB) og kannski mikilvægast, sjúklingar. Þátttakendur í málstofunni ræddu vísindalegt gildi og siðferðilega ásættanleika nýrnasýnatöku hjá fólki sem þarf ekki á þeim að halda í klínískri meðferð vegna þess að þau hafa í för með sér litla en greinilega dauðahættu. Nútímalegar „ómics“ aðferðir (sameindarannsóknaraðferðir eins og erfðafræði, epigenomics, próteinfræði og efnaskiptafræði) er hægt að beita við vefjagreiningu til að skýra áður óþekktar sjúkdómsleiðir og bera kennsl á hugsanleg markmið fyrir lyfjaíhlutun. Þátttakendur voru sammála um að nýrnasýnatökur væru eingöngu ásættanlegar í rannsóknarskyni, að því tilskildu að þær séu takmarkaðar við fullorðna sem veita samþykki, skilja áhættuna og hafa enga persónulega hagsmuni að gæta, að upplýsingarnar sem aflað er séu notaðar til að bæta vellíðan sjúklinga og vísindalega þekkingu og að úttektarnefndin, IRB, samþykki rannsóknina.

Í kjölfar þessarar ráðleggingar stofnaði Kidney Precision Medicine Project (KPMP), sem er fjármögnuð af NIDDK, í september 2017 sex ráðningarstaði til að safna vefjum úr sjúklingum með nýrnasjúkdóm sem ekki höfðu vísbendingu um klíníska vefjasýnitöku. Alls voru 156 vefjasýni tekin á fyrstu fimm árum rannsóknarinnar, þar á meðal 42 hjá sjúklingum með bráðan nýrnaskaða og 114 hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm. Engin dauðsföll komu fram og fylgikvillar, þar á meðal blæðingar með og án einkenna, voru í samræmi við þá sem lýst er í fræðiritum og samþykkiseyðublöðum fyrir rannsóknina.

Rannsóknir á omics vekja upp lykilspurningu í vísindalegri rannsókn: Hvernig ber vefur sem safnað er frá sjúklingum með sjúkdóma saman við „eðlilegan“ vef og „viðmiðunarvef“? Þessi vísindalega spurning vekur aftur á móti mikilvæga siðferðilega spurningu: Er það siðferðilega ásættanlegt að taka vefjasýni frá heilbrigðum sjálfboðaliðum svo hægt sé að bera þau saman við vefjasýni frá sjúklingum? Þessi spurning takmarkast ekki við rannsóknir á nýrnasjúkdómum. Söfnun heilbrigðra viðmiðunarvefja hefur möguleika á að efla rannsóknir á ýmsum sjúkdómum. En áhættan sem fylgir því að safna vefjum frá mismunandi líffærum er mismunandi eftir aðgengi að vefjum.